CE認證介紹
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CE認證是歐盟有關(guān)安全管控的認證,是確保產(chǎn)品最基本的安全保障,即只限于產(chǎn)品不危及人類(lèi)、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調指令只規定主要要求,一般指令要求是標準的任務(wù)。CE標志是安全合格標志而非質(zhì)量合格標志,產(chǎn)品貼有CE標志,即可進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。
在歐盟市場(chǎng)“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。
CE認證的適用國家
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CE認證適用范圍的國家有哪些。其實(shí)歐盟EU和歐洲經(jīng)濟區EEA國家都是需要CE認證標志,從2013年1月止歐盟EU共有27個(gè)成員國,他們分別是:
Austria奧地利、Belgium比利時(shí)、Denmark丹麥、Finland芬蘭、France法國、Germany德國、Greece希臘、Ireland愛(ài)爾蘭、Italy意大利、Luxemburg盧森堡、Netherlands荷蘭、Portugal葡萄牙、Spain西班牙、Sweden瑞典、UnitedKingdom(GreatBritain)英國、Estonia愛(ài)沙尼亞、Latvia拉脫維亞、Lithuania立陶宛、Poland波蘭、CzechRepublic捷克、Slovakia斯洛伐克、Hungary匈牙利、Slovenia斯洛文尼亞、Malta馬耳他、Cyprus塞浦路斯、Romania羅馬尼亞、Bulgaria保加利亞。
歐洲自由貿易協(xié)會(huì )EFTA的3個(gè)成員國:Iceland冰島、Liechtenstein列支敦士登、Norway挪威。
新進(jìn)入歐盟國家:Turkey土耳其。
CE認證需要準備的資料
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1.提供CE認證產(chǎn)品測試所需的樣品。(如果是機械類(lèi)產(chǎn)品,需要現場(chǎng)做風(fēng)險評估)
2.提供產(chǎn)品技術(shù)資料:電路圖,總裝圖,關(guān)鍵元器件清單,英文說(shuō)明書(shū)等。
3.提供關(guān)鍵元器件的相關(guān)證書(shū)。
CE認證流程
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1、申請公司填寫(xiě)申請表,提供資料,申請表,產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)和技術(shù)文件。
2、機構評估CE認證檢驗標準及CE認證檢驗項目并報價(jià)。
3、申請公司確認項目,送樣。
5、實(shí)驗室進(jìn)行產(chǎn)品測試安排及對技術(shù)文件審核評估完整性。
6、產(chǎn)品測試符合要求后,向申請公司提供產(chǎn)品測試報告或技術(shù)構造文件,測試通過(guò)后頒發(fā)CE證書(shū)。
7、申請公司簽署CE保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標示。
CE認證要準備的技術(shù)文件
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1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理))的名稱(chēng)、地址,產(chǎn)品的名稱(chēng)、型號等;
2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū);
3、安全設計文件(包括關(guān)鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖);
4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標準),建立技術(shù)資料;
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線(xiàn)路圖等;
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品);
7、測試報告 (Testing Report);
8、歐盟授權認證機構NB出具的相關(guān)證書(shū)(對于模式A以外的其它模式);
9、產(chǎn)品在歐盟境內的注冊證書(shū) (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械);
10、CE符合聲明(DOC)。
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